回应FDA认证质疑海普瑞李锂超募50亿有理-【资讯】
搬救兵回应FDA认证质疑
从FDA的DMF(药物主控文件)库可以看出,得到FDA相关许可的中国肝素钠原料药生产企业至少有5家,包括南京健友、烟台东诚、常州千红、河北常山等。中国生化制药工业协会秘书长徐康生也指出海普瑞的说法“不太实事求是”。
海普瑞的发布会请来了来自全国各地的媒体,能够容纳70多人的会议室基本坐满。这样的规模,在深圳举办的上市公司新闻发布会里都十分罕见。
李锂携董秘步海华、保荐代表人中投证券王韬、DSC高管共6人到场。DSC副总裁、药政专家David用了整整50多分钟时间,阐释了FDA认证的问题。
正如之前海普瑞在公告中所陈述的一样,包括场地注册、产品注册等七大复杂步骤在内的FDA认证程序,在交流会上被David剖析开来,作为海普瑞“惟一论”的证据。
DSC公司CEO孔众随后指出,任何一家原料药生产企业均可向FDA递交申报文件,获得DMF(药品主控文件)注册号,并在FDA网站上公示,但这不代表有美国用户,因为没有被激活。而海普瑞是国内惟一一家走完上述FDA的完整认证程序,并持有FDA药品评价及研究中心认可函件的肝素钠原料药生产企业。
董事长李锂也在随后的问答环节中指出:“海普瑞目前在国内没有竞争对手,主要对手均在国外。”
整个发布会期间,在听别人陈述时,李锂始终埋头做笔记,表情严肃。在后来媒体纷纷对其发问“成为首富后生活工作有无变化”、“重庆通达与海普瑞的关系”、“你偷走原成都肉联厂材料的传闻是否属实”时,李锂均以不超过3句话回避了正面回答,并强调:“海普瑞惟一的优势就是埋头苦干,没有其他可以解释”。
直到有记者提问“你是哪年从事肝素钠科研工作,遇到过什么困难”等问题时,李锂才面露笑容,表示其早在1984年就开始研究肝素钠,为此休学了两年,“这个项目带给我的酸甜苦辣,用3天时间也讲不完。”
当一位国外媒体的记者试图用英文提问时,李锂还反对道:“在中国请你讲中文,我在美国作报告时也用的是中文。”
而此前对媒体表示他们也拿到FDA认证的同行们,似乎都已偃旗息鼓。记者分别致电南京健友、烟台东诚、常州千红,均拒绝对海普瑞上述言论发表意见。
超募50亿用于肝素钠产业
步海华进一步对争议不断的“原料药没有技术含量”做了解释,称肝素钠粗品是肝素钠原料药的原料,由于肝素钠粗品中有很多杂蛋白黏合在上面,在收购完之后要进行提纯,否则会混入细菌,造成事故。而肝素是人类最复杂的化合物,要想提纯,则具有很高的技术壁垒,公司拥有自主研发的技术。
而对公司IPO超募资金50亿元的使用问题,李锂表示:“由于原料价格的上涨,肝素钠原料正常运行所需要的流动资金远远超过当时的预期,所以从目前的计划来说,公司会将超募资金用于在肝素钠产业方面真正做强做大,保证领先优势。公司短期内不会转向其他产品的生产。”
即使海普瑞以质量和技术壁垒,强势表明自己的优势,但有不愿透露姓名的证券分析师表示,通过认证只是意味着公司可以给美国制剂企业提供原料,但药品的主要利润在于成药。未来这个产品能否给公司带来源源不断的利润,还得看制剂生产商的“脸色”。
此外,海普瑞在招股意向书中提及,海普瑞并不直接完成肝素粗品的提取,而是由全国几百个供应商提取。未来扩产后,预计需要接近全国三分之一的猪小肠。
值得注意的是,其2007年到2008年中的前5大供应商中,有4个为个人、1个为公司。这种供应商模式波动性极大,到了2009年,除成都嘉盈畜产公司仍固定外,其余4个人都已出现变化。
李锂在会上表示,公司扩产项目建成投产后,每年所需生猪量占全国可用于肝素粗品生产的生猪数量的比重约36.79%,“与2006年情况接近,可满足公司所需”。但是,供应商的波动对货源和质量的影响可能是一大隐忧。
避谈股价破发
对于海普瑞股价的急剧下跌以及自身财富的“缩水”,李锂不置一词。“海普瑞公司的产品是把中国猪小肠黏膜,一种原来是作为废品浪费掉的东西,变成对人的生命作出贡献的东西,并开始在国际社会有所影响。我们赶上了一个有幸为这个民族、为这个国家创造一些财富的时代。”他在会场多次说道,“我的全部兴趣还是做我最擅长的实验室的工作”。
当记者就海普瑞破发一事询问其保荐代表人中投证券王韬时,他回避道:“我今天只是来列席,我们只是督导机构,请问研究机构。”
- 油价下降提升化纤竞争力专业配件瓷片电容熔断器R形端子沐浴用具Frc
- 甘肃省内最大光伏电站正式并网发电纸包线电池外壳篮子模具项目中介催化剂Frc
- 纺织品数码喷印打样特点及应用书架荧光灯管海水泵皮革原料宠物买卖Frc
- 陕汽德龙团购会拍卖爱心券捐助贫困母亲0异形石材电池模组活接头橡胶磨具电线接头Frc
- 大连17家大造纸厂全部停产潜江拔罐器液压站明杆闸阀自吸油泵Frc
- PPG高性能锐边保护粉末涂料怎样帮助农工Av插座二连浩特墙胶厨房橱柜墙贴Frc
- 北京政协委员提出征收塑料袋消费税纸板机沈阳胡琴纸箱餐具代理Frc
- 法国PVC新包装薄膜投放使用连杆瓦玻璃门配料秤活性炭包展示台Frc
- 10月16日余姚塑料城PA6市场价格试验机反光材料休闲椅五金件电工仪器Frc
- 贺国足胜韩看LED屏企如何玩转体育工具车合金砂缸注塑机械减水剂Frc